Wetenschappelijk onderzoek effecten Cytomel Verkrijgbaarheid/import     

Tekst artsenbijsluiter

Het effect van Cytomel bij hypothyreoot patiënten die T4 medicijnen (Thyrax, Euthyrox) gebruiken.

Onderzoek uit The New England Journal of Medicine -- February 11, 1999 -- Vol. 340, No. 6

"De effecten van thyroxine vergeleken met thyroxine plus trijodotyronine bij patiënten met hypothyreoïdie."

Robertas Bunevicius, Gintautas Kazanavicius, Rimas Zalinkevicius, Arthur J. Prange, Jr

Samenvatting:

Achtergrond. Patiënten met hypothyreoïdie worden doorgaans behandeld met alleen thyroxine (levothyroxine), ondanks dat naast thyroxine ook trijodothyronine wordt aangemaakt door de schildklier. Of de productie van trijododthyronine fysiologisch belangrijk is, is niet bekend.

Werkwijze. We vergeleken de effecten van alleen thyroxine met die van thyroxine samen met trijodothyronine bij 33 patiënten met hypothyreoïdie. Iedere patiënt werd gedurende een periode van 2 maal 5 weken gevolgd. Gedurende 1 periode kreeg de patiënt zijn normale dosis thyroxine. Gedurende de andere periode kreeg de patiënt een dosage waarbij 50 mcg van zijn normale dosis thyroxine vervangen werd door 12,5 mcg trijodothyronine. De volgorde waarin elke patiënt de 2 behandelingen kreeg was willekeurig. Biochemische, fysiologische en psychologische testen werden aan het einde van elke periode afgenomen.

Resultaten. De patiënten hadden lagere waarden voor vrij T-4 en totaal T4, en hogere voor totaal T3 na behandeling met thyroxine plus trijodothyronine dan na behandeling met alleen thyroxine; terwijl de thyrotropin concentratie hetzelfde was na elke behandeling. Van de 17 scores bij testen voor cognitieve prestaties en gevoelsleven waren er 6 beter of dichter bij normaal na behandeling met thyroxine plus trijodothyronine. Vergelijkbaar waren er van de 15 visueel-analoge schalen om gemoedstoestand en lichamelijke toestand te meten 10 significant beter na behandeling met thyroxine plus trijodothyronine. Polsslag en de concentratie globuline waren iets verhoogd, maar bloeddruk en de resultaten van neurofysiologische test waren gelijk na de 2 behandelingen.

Conclusie Bij patiënten met hypothyreoïdie kan gedeeltelijke vervanging van thyroxine door trijodothyronine het gevoelsleven en neurofysiologische functies verbeteren; dit gegeven duidt op een specifiek effect van trijodothyronine dat normaal wordt afgescheiden door de schildklier.

(N Engl J Med 1999;340:424-9.)

Het originele artikel is te bestellen op de site van de New England Journal of Medicine (NEJM)

Site: NEJM

Wat te doen als je geen Cytomel meer kan krijgen? (3 mogelijkheden)


1. Je apotheek kan bellen met de fabrikant (Glaxo-Smith-Kline): 030 - 6938100. Zij kunnen de apotheek helpen via een centrale apotheek in Duitsland (Mainz) aan een vergelijkbaar middel in dezelfde dosering te komen. Vaak is dit Cynomel, dat weer uit Frankrijk wordt gehaald. Vaak kan er dan binnen 7 dagen geleverd worden!!
Overigens kan de apotheek op het intranet van de KPNG een bericht over deze situatie lezen.

*) Apotheek de Mare in Alkmaar heeft Cytomel op voorraad.
Apotheek de Mare, Wielingenweg 1 NL-1826 BC ALKMAAR
Tel. (072) 5618440 Fax.(072) 5616438 ( www.apotheekdemare.nl )

2. Een andere mogelijkheid is om zelf een vervangend medicijn te bestellen bij een apotheek in Duitsland. Cytomel is niet verkrijgbaar, wel Novothyral, Prothyrid, Thyreotom:combinaties van T4 en T3; en Thybon:alleen T3. Zie voor samenstelling onderaan.
Een aantal apotheken levert de medicijnen via de post. Soms vraagt de apotheek een artsenverklaring.

Om snel een vervanging voor Cytomel te krijgen kun je ook het volgende doen:

http://pharma.seiten.de/apotheken/index.html

Op deze site een apotheker zoeken, bel of mail hem om te vragen of ze ook aan Nederland leveren.
Vraag aan je arts een recept en mail of fax dit naar de apotheek die je hebt uitgekozen, als je in de buurt woont kun je er zelf heen gaan.
Je kunt ook vragen of je eigen apotheek contact wil opnemen met de Duitse apotheker van je keuze.

Hieronder de verschillenden merken die in Duitsland geregistreerd staan.

Wirkstoff Thyroxin (T4) und Trijodthyronin (T3):
Novothyral® /Novothyral75® /Novothyral 25® 
im Verhältnis 10 zu 2, Dosierungen: 100+20/ 75+15/ 25+5

Prothyrid® im Verhältnis 10 zu 1, Dosierung: 100+10
Thyroxin-T3 Henning® im Verhältnis 10 zu 2
Dosierung: 100+20

Thyreotom® / Thyreotom forte® im Verhältnis 4 zu 1
Dosierung: 40+10/ 120+30


Wirkstoff Trijodthyronin (T3):
Thybon® 20/ 100 Henning
Trijodthyronin® BC 50

3. Frankrijk: ga je (vaak) naar Frankrijk, dan is het eenvoudig om bij een Franse apotheek Cynomel te krijgen. Laat, om problemen te voorkomen, je arts een recept in het Frans opstellen voor Cynomel, en je krijgt het in de meeste gevallen gelijk mee. Kosten: € 1,45 voor 30 tabletten.

Artsenbijsluiter van Cytomel

Cytomel [Smith-Kline Beecham Farma]

Samenstelling Per tablet: liothyroninenatrium, overeenkomend met 25 microgram liothyronine.
Bijzonderheden: geen
Eigenschappen Cytomel bevat de eigenschappen van het in de schildklier gevormd hormoon, maar verschilt van thyreoglobuline en levothyroxine door een labiele binding aan de serumeiwitten, waardoor het snel ter beschikking van de weefsels wordt gesteld en reeds enkele uren na de toediening werkzaam is, met de maximale activiteit na 2 ą 3 dagen. Dit is van belang voor de behandeling van ernstige hypothyreoļdie. De biologische halfwaardetijd bedraagt 1-2 dagen. Na staken van de therapie houdt de werking tot 3 dagen aan. Kwantitatief komt de werking van 25 microgram liothyronine overeen met die van ongeveer 50 mg schildklierpoeder of thyreoglobuline, en met die van 0,1 mg levothyroxine.
Indicaties
Cytomel kan worden voorgeschreven bij lichte tot ernstige hypothyreoļdie cretinisme, bij niet-toxisch struma ter vermindering van het volume, alsmede bij de suppressietest voor T3 ter onderscheiding tussen een hyperthyreoidie en een euthyreoļdie.
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor 1 van de bestanddelen van Cytomel. Niet gecorrigeerde bijnierschorsinsufficiėntie, hypogonadisme en nefrotisch syndroom.
Bijwerkingen
Bijwerkingen van de behandeling van Cytomel wijzen op overdosering. Overdosering kan aanleiding geven tot hyperthyreoļdie, die klinisch tot uiting komt door tachycardie, zenuwachtigheid, hoofdpijn en/of overmatige transpiratie. Deze verschijnselen verdwijnen enkele dagen na het staken van de behandeling of na een aangepaste verlaging van de doses.
Enkele gevallen van allergische huidreacties zijn gemeld.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij het voorschrijven en gebruik van Cytomel dienen de volgende punten in acht te worden genomen:
1. Wanner Cytomel wordt toedient na een behandeling met thyreoglobuline of levothyroxine dient men enerzijds rekening te houden met het de eventuele restwerking van deze stoffen, en anderzijds met het in werking treden van Cytomel. In het begin zal Cytomel dan ook in een lage dosis moeten worden toegediend, gevolgd door een geleidelijke en behoedzame dosisverhoging op geleide van reactie van de patiėnt gedurende de eerste weken van de behandeling.
2. Cytomel mag niet worden toegediend in geval van cardiovasculaire aandoeningen, en in het bijzonder in geval van coronaire insufficiėntie, behalve wanner een behandeling met schildklierhormoon formeel is aangewezen. In die gevallen dient voorzichtig gedoseerd te worden (begindosis van 5 µg en een verhoging met 5 µg om de 2 weken).
3. Patiėnten met myxoedeem kunnen heftig en met bijwerkingen reageren op schildklierpreparaten (ook bij lage dosis). De begindosis moet dus laag zijn en slechts geleidelijk worden verhoogd.
4. Een ernstige en langdurige hypothyreoļdie kan aanleiding geven tot een vermindering van de bijnierschorsfunctie die evenredig is met het metabolisme. Onder de invloed van behandeling met schildklierhormoon is de toename van het metabolisme sneller dan het herstel van de bijnierschorsfunctie, waarvan de insufficiėntie dan van acute aard kan worden. Indien er een bijnierschorsinsufficientie bestaan dient deze eerst behandeld te worden met een adequate corticosteroļdsuppletie alvorens de therapie met Cytomel mag worden begonnen.
5. In geval van insufficiėntie van de hypofysevoorkwab met eerst de bijnierschorsfunctie worden gecorrigeerd alvorens Cytomel mag worden toegediend.
6. Cytomel is een synthetisch product en mag daarom wel worden toegediend aan patiėnten die allergisch zijn voor schildklierpoeder of-extracten van varkens en runderen.
7. Daar de binding van Cytomel aan de plasma-eiwitten zwak is, ligt het PBI-gehalte tijdens de behandeling ermee meestal lager dan de normale waarde. Zoals alle schildklierpreparaten kan Cytomel het captatievermogen van de schildklier van l131 verminderen, vooral indien de dosering meer dan 75 microgram per dag bedraagt. Dit is een voorbijgaand verschijnsel. Twee weken na het staken van de toediening van de behandeling is er geen effect meer op de 131I-test.
8. Het effect van Cytomel is zowel klinisch als met laboratoriumproeven vast te stellen: captatietest van T3 131I door hars of erytrocyten, de PBI, het basaal metabolisme en achillespees reflexografie.
Gebruik in de zwangerschap en tijdens de lactatie
Cytomel kan, voor zover bekend, zonder bezwaar worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Aanpassing van de dosering gedurende de zwangerschap is vaak noodzakelijk, daar durante gravidarum meer schildklierhormoon aan plasma-eiwitten wordt gebonden dan normaal het geval is.
Invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken
Over de gevoeligheid van Cytomel op de rijvaardigheid en bekwaamheid om machines te gebruiken is niets bekend.
Interacties
Cytomel moet niet worden gecombineerd met sympathicometica. In het bijzonder niet voor de behandeling van adipositas. Combinatie is ongewenst en kan tot levensbedreigende situaties leiden. De behoefte aan orale anticoagulantia kan worden verminderd bij het instellen op Cytomel van patiėnten die reeds zijn ingesteld op orale anticoagulantia. Cytomel moet niet worden ingenomen binnen 4 uur voor of na toediening van colestyramine, aangezien dit de absorptie verminderd. Het instellen van therapie met Cytomel kan de behoefte aan insuline en orale bloedsuiker verlagende middelen doen toenemen.
Dosering en wijze van gebruik Voor de dosering van Cytomel moet rekening gehouden worden met de ernst van de symptomen en met de reactie van de patiėnt op de behandeling. Cytomel is werkzaam bij lage dosis. Een dagdosering van 5 tot 25 µg kan voldoende zijn. Bij kinderen en oudere personen wordt steeds begonnen met een lage dagdosis ( 5 microgram), die dan geleidelijk wordt verhoogt met 5 microgram elke één tot twee weken.Bij volwassenen is het dikwijls raadzaam de behandeling te beginnen met een dagdosis van 25 microgram. Deze dosis mag ook met 12,5 tot 25 microgram worden verhoogd, met een tussentijd van één tot twee weken tussen elke verhoging. Bij dosisverhoging dient te worden gelet op het optreden van eventuele cardiovasculaire en andere bijwerkingen.
De dosering voor de verschillende indicaties is als volgt:
1. Lichte hypothyreoļdie: begindosis 25 µg/dag, onderhoudsdosis: 25-75 µg/dag
2. Myxoedeem: begindosis: 5µg/dag, om de 1 of 2 weken verhoogt men met 5-10 µg tot men 25µg/dag bereikt; deze dosis kan in sommige gevallen om 1of 2 weken worden verhoogd met een dosis van 121,5 microgram tot 25 microgram tot een onderhoudsdosis is bereikt van 50-100 microgram per dag.
3. Niet-toxisch struma: begindosis 5µg/dag en daarna verhoging zoals bij myxoedeem staat vermeldt; onderhoudsdosis 75 µg/dag. De dagelijkse onderhoudsdosis kan in één gift worden genomen.
Symptomen bij en behandeling van overdosering
Overdosering kan aanleiding geven tot hyperthyreoļdie, die klinisch tot uiting komt door tachycardie, zenuwachtigheid, hoofdpijn en/of overmatige transpiratie. Deze verschijnselen verdwijnen enkele dagen na het staken van de behandeling of na een aangepaste verlaging van de doses.
Bewaring en houdbaarheid
Cytomel dient droog en niet boven kamertemperatuur te worden bewaard. De uiterste gebruiksdatum is op de verpakking vermeld voorafgaand door de tekst “niet te gebruiken na”.
Verpakkingen
Tabletten ą 25 microgram flacons ą 100 stuks.
RVG-nummer
Ingeschreven in het register onder RVG 02784